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鸿诺稽查-优势服务
01
临床试验稽查实现“一站式服务”
覆盖临床试验的全过程，包括方案审核、临床数据、分析检测数据、总结报告审核、注册申报材料的审核。
覆盖各种专业：I、Ⅱ、Ⅲ&Ⅳ期临床专业、小分子检测、大分子检测、PK统计、PK/PD、质量体系评价等。
覆盖各种类型的临床试验：药物、医疗器械、生物制品、疫苗等。
02
稽查队伍由一线的核查员组成
现场稽查团队至少配有1名具有国家药品监督管理局食品药品审核查验中心药物临床试验数据现场核查经历和经验的资深核查专家。
稽查员在临床试验领域的工作经验至少＞10年。
03
稽查问题的性质评判由参与CFDI临床试验数据核查结果会审专家直接评判。
04
公司拥有海外稽查经验，包括美国、韩国、印度等国家，也有台湾地区的稽查经验。
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