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江西省鸿诺医药科技有限公司(以下简称“鸿诺医药”)是在“722”核查风暴后由临床试验核查军团成员发起,于2016年10月8日在江西南昌创立,是国内一家专业的、为临床试验提供质量保障的第三方稽查公司。

鸿诺医药旗下的稽查队伍主要由行业内具有丰富临床试验数据核查经验的核查人员组成,每个项目的现场稽查由专家带队并配备公司专职稽查人员共同完成。稽查队伍成员不但在药物临床试验各个岗位上有多年从业经验,并且大部分人员目前依然是CFDI核查队伍的骨干成员,充分掌握药物临床试验的最新政策法规、行业标准和要求,为服务客户提供最专业、最权威的技术支持和最优化的管理。

鸿诺临床试验稽查提供专业、客观、符合现在核查标准的药物临床试验稽查报告,稽查报告均由国家级核查专家撰写和审核,CFDI核查二审专家组成员最终把关,对客户的研究项目给出最权威的结论性评判或进行风险评估。


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发展历程

2015~2016年创建

在“722核查风暴”的背景下,鸿诺医药联合业内资深核查员创建,为临床试验活动提供质量保障的第三方稽查公司。

2017-2018年飞跃

借助仿制药一致性评价的国情要求下,鸿诺医药实现了仿制药稽查的飞速发展。

2019年拓展

在国内创新药飞速发展的平台下,鸿诺医药实现了创新药全流程稽查、III期临床试验的临床部分和PPK部分的全面稽查,特别是大分子检测领域的稽查能力国内领先。

2020年持续

全面实现药物临床试验相关活动的全流程稽查,和“一站式服务”模式。

2021年发展

"1+X"模式、“一站式服务”模式开展临床试验第三方稽查服务

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